Fingolimod Zentiva
Fingolimodum nazwa powszechnie stosowana
Ten lek pojawia się w decyzjach Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Szczegóły niżej — decyzja dotyczy obrotu i często jednej serii albo jednego opakowania, a nie każdego opakowania tego preparatu.
Dokumenty urzędowe
To są dokumenty zatwierdzone przy dopuszczeniu leku do obrotu. Portal ich nie streszcza ani nie interpretuje — wskazówki, jak stosować lek, są w ulotce, a nie tutaj.
Ulotka dla pacjenta (PDF) → Charakterystyka produktu (PDF) →
Wpis w rejestrze
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
|---|---|
| Moc | 0,5 mg |
| Droga podania | doustna |
| Kod ATC |
L04AE01
klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna
|
| Podmiot odpowiedzialny | Zentiva, k.s. |
| Pozwolenie | nr 26548 ważność: Bezterminowe procedura DCP |
| Rodzaj preparatu | ludzki |
Substancje czynne
| Fingolimodi hydrochloridum | 0,56 mg |
|---|---|
| Fingolimodum | 0,5 mg |
Opakowania i kategoria dostępności
To przy opakowaniu, a nie przy leku, stoi informacja o recepcie. Ten sam preparat bywa w dwóch kategoriach naraz — inna moc, inna wielkość opakowania. Kod GTIN to numer z kreskowego kodu na pudełku.
| Kod GTIN | Wielkość | Kategoria |
|---|---|---|
05909991461119 |
30 kaps. | na receptę (Rpz) z przepisu lekarza, do zastrzeżonego stosowania |
05909991461126 |
98 kaps. | na receptę (Rpz) z przepisu lekarza, do zastrzeżonego stosowania |
05909991461133 |
7 kaps. | na receptę (Rpz) z przepisu lekarza, do zastrzeżonego stosowania |
05909991461140 |
90 kaps. | na receptę (Rpz) z przepisu lekarza, do zastrzeżonego stosowania |
05909991461157 |
28 kaps. | na receptę (Rpz) z przepisu lekarza, do zastrzeżonego stosowania |
05909991461164 |
56 kaps. | na receptę (Rpz) z przepisu lekarza, do zastrzeżonego stosowania |
Decyzje o wycofaniu i wstrzymaniu
Dopasowane po kodzie GTIN opakowania, a gdy decyzja go nie podaje — po nazwie produktu. Dopasowanie po nazwie jest słabsze: ten sam preparat w innej mocy nosi tę samą nazwę handlową, więc decyzja może dotyczyć innego opakowania niż to, którego szukasz. Treść decyzji rozstrzyga.
| Data | Rodzaj | Opakowanie | Decyzja |
|---|---|---|---|
| 2026-08-19 | Zakaz wprowadzania |
05909991461157
28 kaps.
|
48/WC/ZW/2026 → |
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (Centrum e-Zdrowia), identyfikator
produktu 100425446.
Nasza kopia z 2026-09-20.
Ta strona nie zastępuje ulotki ani rozmowy z lekarzem
lub farmaceutą.
Leki z tą samą substancją czynną
To nie jest lista zamienników. Leki mają tę samą substancję czynną, ale mogą różnić się dawką, postacią, drogą podania i substancjami pomocniczymi. O zamianie decyduje lekarz albo farmaceuta — portal tylko pokazuje, co jest w rejestrze.
| Nazwa | Moc | Postać | Podmiot | Dostępność |
|---|---|---|---|---|
| Areleptan Fingolimodum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | Pharmaselect International Beteiligungs GmbH | na receptę |
| Bonaxon Fingolimodum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | Egis Pharmaceuticals PLC | na receptę |
| Chantico Fingolimodi hydrochloridum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | G.L. Pharma GmbH | na receptę |
| Efigalo Fingolimodi hydrochloridum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | Krka, d.d., Novo mesto | na receptę |
| Fenoxa Fingolimodum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. | na receptę |
| Fimodigo Fingolimodi hydrochloridum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | Vipharm S.A. | na receptę |
| Fingolimod +pharma Fingolimodum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | +pharma arzneimittel GmbH | na receptę |
| Fingolimod Accord Fingolimodum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | Accord Healthcare S.L.U. | na receptę |
| Fingolimod Adamed Fingolimodi hydrochloridum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | Adamed Pharma S.A. | na receptę |
| Fingolimod Alvogen Fingolimodum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | Zentiva, k.s. | na receptę |
| Fingolimod Aristo Fingolimodum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | Aristo Pharma Sp. z o.o. | na receptę |
| Fingolimod Aurovitas Fingolimodi hydrochloridum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. | na receptę |
| Fingolimod Bluefish Fingolimodum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | Bluefish Pharmaceuticals AB | na receptę |
| Fingolimod Fresenius Kabi Fingolimodi hydrochloridum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | na receptę |
| Fingolimod MSN Fingolimodum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | MSN Labs Europe Limited | na receptę |
| Fingolimod Mylan Fingolimodum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | Mylan Pharmaceuticals Ltd | na receptę |
| Fingolimod Olpha Fingolimodum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | Olpha AS | na receptę |
| Fingolimod Reddy Fingolimodi hydrochloridum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | Reddy Holding GmbH | na receptę |
| Fingolimod Richter Fingolimodi hydrochloridum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | Gedeon Richter Plc. | na receptę |
| Fingolimod Solinea Fingolimodum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | Solinea Sp. z o.o. | na receptę |
| Fingolimod Stada Fingolimodi hydrochloridum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | STADA Arzneimittel AG | na receptę |
| Fingolimod SUN Fingolimodum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. | na receptę |
| Fingolimod Symphar Fingolimodum | 0,5 mg | Kapsułki twarde | Synthon B.V. | na receptę |
| Fingolimod Teva Fingolimodi hydrochloridum | 0,25 mg | Kapsułki twarde | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | na receptę |
Dopasowane po substancji czynnej, nie po kodzie ATC — ATC grupuje leki po zastosowaniu, a w jednej klasie potrafią siedzieć preparaty, których nie da się wymienić jeden na drugi.