Sabril
Vigabatrinum nazwa powszechnie stosowana
Ten lek pojawia się w decyzjach Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Szczegóły niżej — decyzja dotyczy obrotu i często jednej serii albo jednego opakowania, a nie każdego opakowania tego preparatu.
Dokumenty urzędowe
To są dokumenty zatwierdzone przy dopuszczeniu leku do obrotu. Portal ich nie streszcza ani nie interpretuje — wskazówki, jak stosować lek, są w ulotce, a nie tutaj.
Ulotka dla pacjenta (PDF) → Charakterystyka produktu (PDF) →
Wpis w rejestrze
| Postać farmaceutyczna | Granulat do sporządzania roztworu doustnego |
|---|---|
| Moc | 500 mg |
| Droga podania | doustna |
| Kod ATC |
N03AG04
klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna
|
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi Winthrop Industrie |
| Pozwolenie | nr 08327 ważność: Bezterminowe procedura NAR |
| Rodzaj preparatu | ludzki |
Substancje czynne
| Vigabatrinum | 500 mg |
|---|
Opakowania i kategoria dostępności
To przy opakowaniu, a nie przy leku, stoi informacja o recepcie. Ten sam preparat bywa w dwóch kategoriach naraz — inna moc, inna wielkość opakowania. Kod GTIN to numer z kreskowego kodu na pudełku.
| Kod GTIN | Wielkość | Kategoria |
|---|---|---|
05909990832712 |
50 sasz. 500 mg | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
Decyzje o wycofaniu i wstrzymaniu
Dopasowane po kodzie GTIN opakowania, a gdy decyzja go nie podaje — po nazwie produktu. Dopasowanie po nazwie jest słabsze: ten sam preparat w innej mocy nosi tę samą nazwę handlową, więc decyzja może dotyczyć innego opakowania niż to, którego szukasz. Treść decyzji rozstrzyga.
| Data | Rodzaj | Opakowanie | Decyzja |
|---|---|---|---|
| 2023-07-31 | Wycofanie z obrotu |
05909990312818
100 tabl.
|
22/2023 → |
| 2023-07-31 | Wycofanie z obrotu |
05909990832712
50 sasz.
|
22/2023 → |
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (Centrum e-Zdrowia), identyfikator
produktu 100097344.
Nasza kopia z 2026-09-18.
Ta strona nie zastępuje ulotki ani rozmowy z lekarzem
lub farmaceutą.
Leki z tą samą substancją czynną
To nie jest lista zamienników. Leki mają tę samą substancję czynną, ale mogą różnić się dawką, postacią, drogą podania i substancjami pomocniczymi. O zamianie decyduje lekarz albo farmaceuta — portal tylko pokazuje, co jest w rejestrze.
| Nazwa | Moc | Postać | Podmiot | Dostępność |
|---|---|---|---|---|
| Kigabeq Vigabatrinum | 100 mg | Tabletki rozpuszczalne | ORPHELIA Pharma SAS | na receptę |
| Kigabeq Vigabatrinum | 500 mg | Tabletki rozpuszczalne | ORPHELIA Pharma SAS | na receptę |
| Sabril Vigabatrinum | 500 mg | Tabletki powlekane | Sanofi Winthrop Industrie | na receptę |
| Sabril Vigabatrinum | 500 mg | Tabletki powlekane | Delfarma Sp. z o.o. | na receptę |
Dopasowane po substancji czynnej, nie po kodzie ATC — ATC grupuje leki po zastosowaniu, a w jednej klasie potrafią siedzieć preparaty, których nie da się wymienić jeden na drugi.