Euvax B

Vaccinum hepatitidis B (ADNr) Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA) nazwa powszechnie stosowana

Ten lek pojawia się w decyzjach Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Szczegóły niżej — decyzja dotyczy obrotu i często jednej serii albo jednego opakowania, a nie każdego opakowania tego preparatu.

Dokumenty urzędowe

To są dokumenty zatwierdzone przy dopuszczeniu leku do obrotu. Portal ich nie streszcza ani nie interpretuje — wskazówki, jak stosować lek, są w ulotce, a nie tutaj.

Ulotka dla pacjenta (PDF) → Charakterystyka produktu (PDF) →

Wpis w rejestrze

Postać farmaceutyczna	Zawiesina do wstrzykiwań
Moc	10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml)
Droga podania	domięśniowa
Kod ATC	`J07BC01` klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna
Podmiot odpowiedzialny	LG Chem Life Sciences Poland Sp. z o.o.
Pozwolenie	nr 08405 ważność: Bezterminowe procedura NAR
Rodzaj preparatu	ludzki

Substancje czynne

Antygen wirusa Hepatitis B (HBsAg)	10 mcg

Opakowania i kategoria dostępności

To przy opakowaniu, a nie przy leku, stoi informacja o recepcie. Ten sam preparat bywa w dwóch kategoriach naraz — inna moc, inna wielkość opakowania. Kod GTIN to numer z kreskowego kodu na pudełku.

Kod GTIN	Wielkość	Kategoria
`05909990610372`	10 fiol. 0,5 ml	na receptę wydawany z przepisu lekarza
`05909990840519`	1 fiol. 0,5 ml	na receptę wydawany z przepisu lekarza
`05909990840526`	20 fiol. 0,5 ml	na receptę wydawany z przepisu lekarza

Decyzje o wycofaniu i wstrzymaniu

Dopasowane po kodzie GTIN opakowania, a gdy decyzja go nie podaje — po nazwie produktu. Dopasowanie po nazwie jest słabsze: ten sam preparat w innej mocy nosi tę samą nazwę handlową, więc decyzja może dotyczyć innego opakowania niż to, którego szukasz. Treść decyzji rozstrzyga.

Data	Rodzaj	Opakowanie	Decyzja
2024-12-12	Ponowne dopuszczenie do obrotu	dopasowano po nazwie	DECYZJA →
2024-10-03	Wstrzymanie w obrocie	dopasowano po nazwie	17/WS/2024 →

Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (Centrum e-Zdrowia), identyfikator produktu 100098190. Nasza kopia z 2026-09-18. Ta strona nie zastępuje ulotki ani rozmowy z lekarzem lub farmaceutą.