Balfumon
Dimethylis fumaras nazwa powszechnie stosowana
Ten lek pojawia się w decyzjach Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Szczegóły niżej — decyzja dotyczy obrotu i często jednej serii albo jednego opakowania, a nie każdego opakowania tego preparatu.
Dokumenty urzędowe
To są dokumenty zatwierdzone przy dopuszczeniu leku do obrotu. Portal ich nie streszcza ani nie interpretuje — wskazówki, jak stosować lek, są w ulotce, a nie tutaj.
Ulotka dla pacjenta (PDF) → Charakterystyka produktu (PDF) →
Wpis w rejestrze
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki dojelitowe, twarde |
|---|---|
| Moc | 120 mg |
| Droga podania | doustna |
| Kod ATC |
L04AX07
klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna
|
| Podmiot odpowiedzialny | G.L. Pharma GmbH |
| Pozwolenie | nr 28909 ważność: 2030-03-06 procedura DCP |
| Nazwa poprzednia | Dimethyl fumarate G.L. Pharma |
| Rodzaj preparatu | ludzki |
Substancje czynne
| Dimethylis fumaras | 120 mg |
|---|
Opakowania i kategoria dostępności
To przy opakowaniu, a nie przy leku, stoi informacja o recepcie. Ten sam preparat bywa w dwóch kategoriach naraz — inna moc, inna wielkość opakowania. Kod GTIN to numer z kreskowego kodu na pudełku.
| Kod GTIN | Wielkość | Kategoria |
|---|---|---|
09008732018004 |
14 kaps. | na receptę (Rpz) z przepisu lekarza, do zastrzeżonego stosowania |
Decyzje o wycofaniu i wstrzymaniu
Dopasowane po kodzie GTIN opakowania, a gdy decyzja go nie podaje — po nazwie produktu. Dopasowanie po nazwie jest słabsze: ten sam preparat w innej mocy nosi tę samą nazwę handlową, więc decyzja może dotyczyć innego opakowania niż to, którego szukasz. Treść decyzji rozstrzyga.
| Data | Rodzaj | Opakowanie | Decyzja |
|---|---|---|---|
| 2026-10-05 | Wstrzymanie w obrocie |
09008732018004
14 kaps.
|
20/WS/2026 → |
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (Centrum e-Zdrowia), identyfikator
produktu 100500150.
Nasza kopia z 2026-09-21.
Ta strona nie zastępuje ulotki ani rozmowy z lekarzem
lub farmaceutą.
Leki z tą samą substancją czynną
To nie jest lista zamienników. Leki mają tę samą substancję czynną, ale mogą różnić się dawką, postacią, drogą podania i substancjami pomocniczymi. O zamianie decyduje lekarz albo farmaceuta — portal tylko pokazuje, co jest w rejestrze.
| Nazwa | Moc | Postać | Podmiot | Dostępność |
|---|---|---|---|---|
| Adifemu Dimethylis fumaras | 120 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | Vipharm S.A. | na receptę |
| Adifemu Dimethylis fumaras | 240 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | Vipharm S.A. | na receptę |
| Arbicen Dimethylis fumaras | 120 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | Egis Pharmaceuticals PLC | na receptę |
| Arbicen Dimethylis fumaras | 240 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | Egis Pharmaceuticals PLC | na receptę |
| Balfumon Dimethylis fumaras | 240 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | G.L. Pharma GmbH | na receptę |
| Dimethyl fumarate Accord Dimethylis fumaras | 120 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | Accord Healthcare S.L.U. | na receptę |
| Dimethyl fumarate Accord Dimethylis fumaras | 240 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | Accord Healthcare S.L.U. | na receptę |
| Dimethyl fumarate Aurovitas Dimethylis fumaras | 120 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. | na receptę |
| Dimethyl fumarate Aurovitas Dimethylis fumaras | 240 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. | na receptę |
| Dimethyl Fumarate Cipla Dimethylis fumaras | 120 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | Cipla Europe | na receptę |
| Dimethyl Fumarate Cipla Dimethylis fumaras | 240 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | Cipla Europe | na receptę |
| Dimethyl Fumarate Frontier Dimethylis fumaras | 240 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | Frontier Biopharma Sp. z o.o. | na receptę |
| Dimethyl Fumarate Frontier Dimethylis fumaras | 120 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | Frontier Biopharma Sp. z o.o. | na receptę |
| Dimethyl fumarate G.L. Pharma Dimethylis fumaras | 120 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | G.L. Pharma GmbH | na receptę |
| Dimethyl fumarate G.L. Pharma Dimethylis fumaras | 240 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | G.L. Pharma GmbH | na receptę |
| Dimethyl Fumarate Gedeon Richter Dimethylis fumaras | 120 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. | na receptę |
| Dimethyl Fumarate Gedeon Richter Dimethylis fumaras | 240 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. | na receptę |
| Dimethyl fumarate Glenmark Dimethylis fumaras | 120 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. | na receptę |
| Dimethyl fumarate Glenmark Dimethylis fumaras | 240 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. | na receptę |
| Dimethyl fumarate Medical Valley Dimethylis fumaras | 240 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | Medical Valley Invest AB | na receptę |
| Dimethyl fumarate Medical Valley Dimethylis fumaras | 120 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | Medical Valley Invest AB | na receptę |
| Dimethyl fumarate MSN Dimethylis fumaras | 120 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | MSN Labs Europe Limited | na receptę |
| Dimethyl fumarate MSN Dimethylis fumaras | 240 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | MSN Labs Europe Limited | na receptę |
| Dimethyl fumarate Mylan Dimethylis fumaras | 120 mg | Kapsułki dojelitowe, twarde | Mylan Ireland Limited | na receptę |
Dopasowane po substancji czynnej, nie po kodzie ATC — ATC grupuje leki po zastosowaniu, a w jednej klasie potrafią siedzieć preparaty, których nie da się wymienić jeden na drugi.