Enema
Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas monohydricus nazwa powszechnie stosowana
Ten lek pojawia się w decyzjach Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Szczegóły niżej — decyzja dotyczy obrotu i często jednej serii albo jednego opakowania, a nie każdego opakowania tego preparatu.
Dokumenty urzędowe
To są dokumenty zatwierdzone przy dopuszczeniu leku do obrotu. Portal ich nie streszcza ani nie interpretuje — wskazówki, jak stosować lek, są w ulotce, a nie tutaj.
Ulotka dla pacjenta (PDF) → Charakterystyka produktu (PDF) →
Wpis w rejestrze
| Postać farmaceutyczna | Roztwór doodbytniczy |
|---|---|
| Moc | (32,2 mg + 139 mg)/ml |
| Droga podania | doodbytnicza |
| Kod ATC |
A06AG01
klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna
|
| Podmiot odpowiedzialny | Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. |
| Pozwolenie | nr 02987 ważność: Bezterminowe procedura NAR |
| Rodzaj preparatu | ludzki |
Substancje czynne
| Dinatrii phosphas dodecahydricus | 32,2 mg/ml |
|---|---|
| Natrii dihydrophosphas | 139 mg/ml |
Opakowania i kategoria dostępności
To przy opakowaniu, a nie przy leku, stoi informacja o recepcie. Ten sam preparat bywa w dwóch kategoriach naraz — inna moc, inna wielkość opakowania. Kod GTIN to numer z kreskowego kodu na pudełku.
| Kod GTIN | Wielkość | Kategoria |
|---|---|---|
05909990298723 |
50 butelek 150 ml | lecznictwo zamknięte stosowany wyłącznie w szpitalu |
05909990298716 |
1 butelka 150 ml | bez recepty wydawany bez przepisu lekarza |
Decyzje o wycofaniu i wstrzymaniu
Dopasowane po kodzie GTIN opakowania, a gdy decyzja go nie podaje — po nazwie produktu. Dopasowanie po nazwie jest słabsze: ten sam preparat w innej mocy nosi tę samą nazwę handlową, więc decyzja może dotyczyć innego opakowania niż to, którego szukasz. Treść decyzji rozstrzyga.
| Data | Rodzaj | Opakowanie | Decyzja |
|---|---|---|---|
| 2025-03-31 | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
05909990298716
1 butelka 150 ml
|
DECYZJA → |
| 2025-03-31 | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
05909990298723
50 butelek 150 ml
|
DECYZJA → |
| 2024-11-19 | Wstrzymanie w obrocie |
05909990298716
1 butelka 150 ml
|
20/WS/2024 → |
| 2024-11-19 | Wstrzymanie w obrocie |
05909990298723
50 butelek 150 ml
|
20/WS/2024 → |
| 2024-11-14 | Zakaz wprowadzania |
05909990298723
50 butelek 150 ml
|
28/WC/ZW/2024 → |
| 2019-04-12 | Wycofanie z obrotu | dopasowano po nazwie | 19/WC/2019 → |
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (Centrum e-Zdrowia), identyfikator
produktu 100022180.
Nasza kopia z 2026-09-18.
Ta strona nie zastępuje ulotki ani rozmowy z lekarzem
lub farmaceutą.
Leki z tą samą substancją czynną
To nie jest lista zamienników. Leki mają tę samą substancję czynną, ale mogą różnić się dawką, postacią, drogą podania i substancjami pomocniczymi. O zamianie decyduje lekarz albo farmaceuta — portal tylko pokazuje, co jest w rejestrze.
| Nazwa | Moc | Postać | Podmiot | Dostępność |
|---|---|---|---|---|
| Rectanal Enema Dinatrii phosphas dodecahydricus | (14 g + 5 g)/100 ml | Roztwór doodbytniczy | Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o. | bez recepty |
| Rectanal Enema Natrii dihydrophosphas | (14 g + 5 g)/100 ml | Roztwór doodbytniczy | Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o. | bez recepty |
Dopasowane po substancji czynnej, nie po kodzie ATC — ATC grupuje leki po zastosowaniu, a w jednej klasie potrafią siedzieć preparaty, których nie da się wymienić jeden na drugi.