Benodil
Budesonidum nazwa powszechnie stosowana
Ten lek pojawia się w decyzjach Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Szczegóły niżej — decyzja dotyczy obrotu i często jednej serii albo jednego opakowania, a nie każdego opakowania tego preparatu.
Dokumenty urzędowe
To są dokumenty zatwierdzone przy dopuszczeniu leku do obrotu. Portal ich nie streszcza ani nie interpretuje — wskazówki, jak stosować lek, są w ulotce, a nie tutaj.
Ulotka dla pacjenta (PDF) → Charakterystyka produktu (PDF) →
Wpis w rejestrze
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina do nebulizacji |
|---|---|
| Moc | 0,5 mg/ml |
| Droga podania | wziewna |
| Kod ATC |
R03BA02
klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna
|
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Pozwolenie | nr 23295 ważność: Bezterminowe procedura DCP |
| Rodzaj preparatu | ludzki |
Substancje czynne
| Budesonidum | 0,50 mg/ml |
|---|
Opakowania i kategoria dostępności
To przy opakowaniu, a nie przy leku, stoi informacja o recepcie. Ten sam preparat bywa w dwóch kategoriach naraz — inna moc, inna wielkość opakowania. Kod GTIN to numer z kreskowego kodu na pudełku.
| Kod GTIN | Wielkość | Kategoria |
|---|---|---|
05903060614277 |
10 amp. 2 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909991283698 |
20 amp. 2 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909991283704 |
40 amp. 2 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909991283711 |
60 amp. 2 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
Decyzje o wycofaniu i wstrzymaniu
Dopasowane po kodzie GTIN opakowania, a gdy decyzja go nie podaje — po nazwie produktu. Dopasowanie po nazwie jest słabsze: ten sam preparat w innej mocy nosi tę samą nazwę handlową, więc decyzja może dotyczyć innego opakowania niż to, którego szukasz. Treść decyzji rozstrzyga.
| Data | Rodzaj | Opakowanie | Decyzja |
|---|---|---|---|
| 2023-11-17 | Zakaz wprowadzania |
05903060614284
10 amp. 2 ml
|
33/2023 → |
| 2023-11-10 | Wstrzymanie w obrocie |
05903060614284
10 amp. 2 ml
|
14/2023 → |
| 2019-07-10 | Wycofanie z obrotu | dopasowano po nazwie | 33/WC/2019 → |
| 2019-07-10 | Wycofanie z obrotu | dopasowano po nazwie | 33/WC/2019 → |
| 2019-06-27 | Wycofanie z obrotu | dopasowano po nazwie | 29/WC/2019 → |
| 2019-03-15 | Wycofanie z obrotu | dopasowano po nazwie | 14/WC/2019 → |
| 2019-03-15 | Wycofanie z obrotu | dopasowano po nazwie | 14/WC/2019 → |
| 2019-02-07 | Wycofanie z obrotu | dopasowano po nazwie | 9/WC/2019 → |
| 2019-02-07 | Wycofanie z obrotu | dopasowano po nazwie | 9/WC/2019 → |
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (Centrum e-Zdrowia), identyfikator
produktu 100334554.
Nasza kopia z 2026-09-19.
Ta strona nie zastępuje ulotki ani rozmowy z lekarzem
lub farmaceutą.
Leki z tą samą substancją czynną
To nie jest lista zamienników. Leki mają tę samą substancję czynną, ale mogą różnić się dawką, postacią, drogą podania i substancjami pomocniczymi. O zamianie decyduje lekarz albo farmaceuta — portal tylko pokazuje, co jest w rejestrze.
| Nazwa | Moc | Postać | Podmiot | Dostępność |
|---|---|---|---|---|
| Airbufo Forspiro Budesonidum | (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh. | Proszek do inhalacji, podzielony | Sandoz GmbH | na receptę |
| Airbufo Forspiro Budesonidum | (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh. | Proszek do inhalacji | Sandoz GmbH | na receptę |
| BDS N Budesonidum | 0,125 mg/ml | Zawiesina do nebulizacji | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. | na receptę |
| BDS N Budesonidum | 0,25 mg/ml | Zawiesina do nebulizacji | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. | na receptę |
| BDS N Budesonidum | 0,5 mg/ml | Zawiesina do nebulizacji | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. | na receptę |
| Benodil Budesonidum | 0,25 mg/ml | Zawiesina do nebulizacji | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. | na receptę |
| Benodil Budesonidum | 0,125 mg/ml | Zawiesina do nebulizacji | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. | na receptę |
| BiResp Spiromax Budesonidum | (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh. | Proszek do inhalacji | Teva Pharma B.V. | na receptę |
| BiResp Spiromax Budesonidum | (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh. | Proszek do inhalacji | Teva Pharma B.V. | na receptę |
| Budenofalk Budesonidum | 2 mg/dawkę | Pianka doodbytnicza | Dr. Falk Pharma GmbH | na receptę |
| Budesonide + Formoterol Cipla Budesonidum | (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Cipla Europe | na receptę |
| Budesonide Easyhaler Budesonidum | 400 mcg/dawkę | Proszek do inhalacji | Orion Corporation | na receptę |
| Budesonide Easyhaler Budesonidum | 200 mcg/dawkę | Proszek do inhalacji | Orion Corporation | na receptę |
| Budesonide Easyhaler Budesonidum | 100 mcg/dawkę | Proszek do inhalacji | Orion Corporation | na receptę |
| Budezonid LEK-AM Budesonidum | 400 mcg/dawkę inh. | Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. | na receptę |
| Budezonid LEK-AM Budesonidum | 200 mcg/dawkę inh. | Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. | na receptę |
| Budiair Budesonidum | 200 mcg/dawkę odmierzoną | Aerozol inhalacyjny, roztwór | Chiesi Farmaceutici S.p.A. | na receptę |
| Budipulmi Budesonidum | 0,25 mg/ml | Zawiesina do nebulizacji | Biofarm Sp. z o.o. | na receptę |
| Budipulmi Budesonidum | 0,5 mg/ml | Zawiesina do nebulizacji | Biofarm Sp. z o.o. | na receptę |
| Budixon Neb Budesonidum | 0,25 mg/ml | Zawiesina do nebulizacji | Adamed Pharma S.A. | na receptę |
| Budixon Neb Budesonidum | 0,5 mg/ml | Zawiesina do nebulizacji | Adamed Pharma S.A. | na receptę |
| Bufomix Easyhaler Budesonidum | (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh. | Proszek do inhalacji | Orion Corporation | na receptę |
| Bufomix Easyhaler Budesonidum | (80 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh. | Proszek do inhalacji | Orion Corporation | na receptę |
| Bufomix Easyhaler Budesonidum | (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh. | Proszek do inhalacji | Orion Corporation | na receptę |
Dopasowane po substancji czynnej, nie po kodzie ATC — ATC grupuje leki po zastosowaniu, a w jednej klasie potrafią siedzieć preparaty, których nie da się wymienić jeden na drugi.